SBOM（ソフトウェア部品表）とは何か、なぜ必要とされているのかを、医療機器ソフトウェアの現場に即して解説します。

米国FD&C法524条B、日本のSBOM導入・運用ガイドライン、薬機法承認・認証との関係を整理します。

SBOMの機密は守られるのか、Excel提出はなぜ勧められないのか、OSやOTS製品のSBOMはどう作るのか、自動生成は可能なのかを解説します。